Impact néfaste de la directive de l’UE sur les essais cliniques

Éditeur — Hemminki et Kellokumpu-Lehtinen montrent l’impact de l’UE Clinical Il est devenu presque impossible pour les chercheurs universitaires d’initier et de mener des essais pharmaceutiques sans la participation d’une société pharmaceutique, en particulier dans les domaines qui n’attirent pas beaucoup de financement ou impliquent une médicament qui est proche de la fin ou de la protection des brevets avec l’extérieur. Nous avons récemment abandonné les tentatives de mener un essai d’un médicament d’alerte chez les patients atteints de fibromyalgie. La Direction des Essais de l’Agence de Réglementation des Médicaments et Produits de Santé (MHRA) a été aussi utile que possible dans les limites de la réglementation, mais le fardeau cumulatif des exigences réglementaires et des retards, locaux et nationaux, Nous sommes presque épuisés avant même que nous puissions commencer à envisager le recrutement d’un seul patient. Nous soutenons le plaidoyer des auteurs selon lequel ces règlements, et leur mise en œuvre nationale, nuisent au groupe même qu’ils étaient destinés à protéger et devraient être modifiés. d’urgence. Charles Seeley